海纳德管理咨询有限公司常年销售各种 广东揭阳CMA认证。 公司依靠科学管理体系,严格执行标准, 我们的宗旨:诚信是一个人的立身之本,也是一个企业的经营准则,我们一直遵循“诚信为本”的经营理念,为广大海内外朋友提供产品。在未来的创业中,公司将继续加大新产品的开发力度,不断开拓新的领域,以新的姿态一如既往地奉行“追求卓越,真诚到永远”的原则竭诚为广大客户服务。
实验室资质认定
一. 什么是实验室资质认定?其标志CMA的意义?
CMA,取得实验室资质认定合格的检测机构,可按上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)及报告上使用本标志。
二. 实验室资质认定的性质是什么?
实验室资质认定是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认定机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认定。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构,必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,取得资质认定合格。这里所称的“公证数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定:资质认定是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
三. 实验室资质认定的法定效力是什么?
根据资质认定管理法规规定,经资质认定合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经资质认定的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
四. 实验室资质认定合格检测机构检测数据和结果用途是什么?
检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,资质认定合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:
1、 政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;
2、 科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;
3、 生产者利用检测数据来决定其生产活动;
4、 消费者利用检测结果来保护自己的利益;
5、 流通领域利用检测数据决定其购销活动。
五. 实验室资质认定历史和国际实验室认可情况如何?
1947年,澳大利亚建立了世界上 个实验室认可体系,并成立了认可机构澳大利亚 检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动,80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等 建立了实验室认可机构。目前国际上大多数 都实行了实验室认下、认可制度。90年代初,我国建立了早的实验室认可体系模型。
六. 实验室资质认定与实验室认可有何区别?
实验室资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具务资质认定资质、取得资质认定法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室 认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。
七. 实验室资质认定如何分级?如何组织实施?
实验室资质认定分为两级实施。一个为 级,由 认监委组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由资质认定办公室承办。不论是 级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是 级还是省级,对通过资质认定的检测机构在全国均同样法定有效,不存在部门不同效力不同的差异。
八. 实验室资质认定使用何种评审准则?
目前资质认定所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
九. 目前我国实验室资质认定的检测机构覆盖了哪些领域?
我国已通过资质认定的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。
十. 对检测机构的资质认定如何进行?
对检测机构的资质认定是严格按照省或 资质认定工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤:
1、 向省或 资质认定办公室提交资质认定申请资料(包括:质量手册、程序文件等);
2、 省或 资质认定办公室对申请资料进行书面审查;
3、 通过书面审查,依据资质认定的评审准则,由省或 资质认定办公室安排委托技术评审组进行现场核查性评审;
4、 通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或 质量技术监督局核发资质认定、资质认定机构印章,并上互联网公布。
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1)实验室情况调研:
由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况,结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题,确立认可工作的总体思路和目标。
2)实验室管理体系设计:
结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求,策划设计实验室的组织和管理机构,明确各部门和各岗位的分工,为实验室管理体系有效运行提供组织保证。
3)认可准则培训:
通过全员参与认可标准的学习,理解认可工作的基本要求,明确认可准备工作的具体内容和工作方向,为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
4)编写实验室管理体系文件:
实验室管理体系文件共有四个层次组成, 、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后,由实验室负责审查、修订;第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写,咨询师可提供样本和指导;第四层次文件——质量和技术记录,其中的质量记录由咨询师提供样表,实验室结合实际情况进行修订,技术记录由实验室负责规划设计,咨询师进行指导。
5)管理体系运行资料填写:
在咨询师的指导下,结合认可工作的总体时间进程,填写管理体系运行资料,确保满足认可准则的总体要求。
6)内审员培训:
咨询师负责对内审员进行培训,明确内审的总体要求和基本技巧,提供内审员培训教材,培训后进行书面考核,合格者颁发内审员资格。
7)实验室管理体系文件宣贯:
咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯,确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8)实验室管理体系内部审核:
由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核,认真检查管理体系和检测活动的运行资料,找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项,开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。
9)管理评审:
咨询师提供管理评审的报告样本,实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下,由实验室 管理者组织主持管理评审会议,提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项,质量负责人编写管理评审报告,咨询师负责管理评审报告的定稿审核。
10)申报资料填写、递交:
由咨询师指导填写认可资料申请,按照规定递交到认可机构。
11)认可机构文件评审:
认可评审机构首先对申请资料进行文件评审,提出文件中存在的问题,要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改,并将整改资料递交到认可机构。
12)认可现场评审:
认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员,与实验室协商外审时间后确定现场评审时间,进行现场评审;
13)不符合项整改:
根据现场评审开出的不符合项,实验室在咨询师的指导下进行整改,编写整改报告,交评审组组长审查、定稿。
14)获取认可:
实验室认可在现场评审结束(整改报告完成)后大约三个月的时间内取得,实验室资质认定依据所属的资质认定评审部门的工作流程确定取证时间。
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5
标准物质
标准物质需要做期间核查,期间核查的方式尽量多样化才能保证核查的有效性。
6
恒温恒湿
对于有些检测项目可能需要恒温恒湿条件,一般实验室可能只是简单的用冷暖空调来调节,但是这样不能满足恒定的要求。应该建立恒温恒湿室,建设房子的时候就考虑到内。这样的话费用比较高。如果只是将样品在恒温恒湿的条件下调节一段时间的话,只需要购买恒温恒湿箱或者小的空间来调节就可以了。
7
方法的验证和确认
对于国标或者行标,只需要对方法进行验证就可以了。也就是说对设备、人员、环境等条件进行验证。对于实验室制定的方法等,需要进行确认。确认起来就比较麻烦了,需要的话还要进行不确定度的计算。所以还是直接采用国标或者行标,或者国际标准比较好些。
8
标准溶液
如果实验室使用到标准溶液,一定要制定一个作业指导书,详细的把配制标定过程制定成作业指导书。CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导!
答:按照CNAS-CL31《内部校准要求》,监督评审时应覆盖内部校准,如果项目主管没有派相应校准评审员,具体情况可与项目主管沟通、处理。
34. CNAS-CL07:2011版发布后,对检测实验室不确定度评定的要求如何掌握,是否严格执行“检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估”?
答:CL07是要求类文件,必须严格执行。
35. 在指示类仪器CMC数值比其分辨率还小,合理吗?如游标卡尺分辨率为0.02mm,CMC表示为U=12μm(k=2),行吗?
答:这个例子是可以的,校准分度值0.02mm的游标卡尺,读数与刻线不重合时,可以估读至0.01mm,校准结果的CMC可以是12μm。
36. 检测报告的内容通常不给出测量不确定度,可否。
答:检测报告是否给出不确定度,要根据情况而定,CNAS-CL07《不确定度要求》中规定了检测实验室在何种情况下需要给出不确定度。尽管实验室不需要在所有检测报告上报告不确定度,但实验室应具备对每个出具数值的检测结果进行不确定度评估的能力。
37. 部分实验室,特别是 方的实验室,对来自客户关于“检测结果的不确定度描述”无要求,由于此类评价相对复杂,现场如何掌握?
答:按照准则要求,实验室要有人员要具备评估测量不确定度的能力,现场评审时要进行考核。即使客户没有此类要求,实验室也应有评估测量不确定度的能力,这是标准的要求,不可缺省。 CNAS实验室认可